设为首页 | 加入收藏 | 联系我们
 站内文章检索:
数据速查:
食品抽检
省级食品抽检
市级食品抽检
局科室
办公室
政策法规科
食品生产监管科
食品流通监管科
餐饮消费食品监管科
药品注册与生产监管科
药品流通监管科
医疗器械监管科
邢台市食品药品检验所
保健食品化妆品监管科
监督检查科
机关党委
纪检监察
行政许可服务科
人事培训科
规划财务科
离退休干部科
药品不良反应和药物滥用监测中心
邢台市食品药品稽查局
 
  领导言论  
邢台市市场监督管理局党组书记柳金钟在全市药品经营企业警示教育视频会议上的讲话
科室:办公室  发布时间:2019/5/5 17:01:40  浏览次数:939
 

在全市药品经营企业警示教育视频会议上的讲话

邢台市市场监督管理局党组书记 柳金钟

同志们:

今天,我们在这里召开全市药品经营企业警示教育大会,主要目的就是针对当前我市药品流通?#26041;?#23384;在的突出问题,给大家?#20204;?#35686;钟,同?#20445;?#23545;下一步药品经营企业专项整治行动进行再动员再部署。刚才孙聚民副局长通报了药品流通?#26041;?#20856;型案例和撤销39家药品GSP证书的企业名单,大家一定要引以为戒、加强管理、抓好落实。下面围绕本次会议主题,我再?#24247;?#19977;点意见:

一、统一思想,居安思危,提高做好新时代药品监管工作的紧迫性和责任感

药品安全问题是基本的民生问题,党和政府历来高度重视,社会各界高度关注。习近平总书记多次?#24247;鰨?#20445;障药品安全是重大的民生问题、政治问题、经济问题,也是重大社会问题,事关公共安全、国家安全。2018723日,习近平总书记对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指?#23616;?#20986;:“确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责,要始终把人民群众的身体健康放在首位,以猛药去疴、刮骨疗毒的决心,完善我国疫苗管理体制,坚决守住安全底线,全力保障群众切身利益和社会安全稳定大局。”长春长生生物疫苗?#24405;?#22788;理了6名部级干部,13名厅局级干部,23名县处级干部,国家市场监管总局原党组书记毕井泉引咎辞职,副局长吴祯立案调查,这就是血的教训。

目前,党中央、国务院已将药品安全上升到了国家战略层面。党的十九大报告将防范化解重大风险摆在打好三大攻坚战的首位,将药品安全等关系人民群众切身利益的问题列为重点工作。省委省政府和市委市政府也高度重视药品安全问题,将药品质量安全列入20项民生工程及政府重点工作。近期,省、市市场监管系统组织开展了食品药品安全方面损害群众利益问题专项整治行动,其中药品流通领域整治,被作为三大重点之一。相对于各级党委政府对药品安全的高度重视,我市的药品安全?#38382;迫?#19981;容乐观。药品经营企业“挂靠走票”、“执业药师挂证”、非法渠道?#21512;?#33647;品?#20219;?#27861;违规现象仍然存在。2018年,全市吊销3?#19994;?#20307;药房《药品经营许可证?#32602;?#25764;销了39家、收回了24家药房的GSP认证证书,特别是联合公安机关查办的任县“8.07”特大非法经营药品案,违法金额达2800余万元,是近年来我省破获的涉案金额最大的无证经营药品案件。

虽然2018年的集中整治和监管取得了阶段性成果,但深层次的问题并未解决。一是药品经营企业多、小、散的格局没有根本改变;二是发?#20849;?#24179;衡问题没有真正解决,广大农民和城市低收入群体,因为消费水平低,安全和自我保护意识差,致使“回流药”等低价药品的销售空间仍然存在。?#32469;?#26159;随着科技的创新,违法手段不断翻新,利用微信、朋友圈、?#25191;?#29289;流等新业态违法行为大幅度增加,给消费者增加了?#30452;?#38590;度,也给监管工作带来新的挑?#20581;?#21478;外,信息?#35813;?#24230;越来越高,由于人们对药品安全的高度关注,?#25945;?#30340;报?#26639;?#21152;频繁和深入,以往习以为常的问题或未被披露的问题也被曝光,诸多原因都导致药品安全问题矛盾突显,药品监管?#38382;?#21313;分严峻。

因此,不管是药品监管人员还是药品从业人?#20445;?#37117;要认清当前的大?#38382;疲?#20805;分认识整顿与规范药品经营市场的重要性和紧迫性,务必强化政?#25105;?#35782;、责?#25105;?#35782;和大局意识,务必做到认识到位、措施到位、监管到位。

二、多措并举,真抓实干,切实提升药品流通企业安全水平

药品安全监管,须臾不可放松。今年,我们要继续深化药品流通企业整治规范,充分认识药品安全工作的长期性、艰巨性和复杂性,坚?#25191;虺志?#25112;,以奋发有为的精神状态,投入到药品整治和监管工作中去。紧紧围绕省、市加强药品安全方面损害群众利益问题专项整治相关要求,做好以下工作:

(一)深入开展非法渠道?#21512;?#33647;品专项整治行动。坚持日常监管和专项整治双管齐下,对全市药品批发、零售企业实行横到边、纵到底的拉网式式清查,深挖线索,专人督办,确保检查覆盖率达到100%。同时严格建立监管台账,签?#30452;?#20070;,对查实的违法药品经营企业,依法进行顶格处罚。并实行联合惩戒,对违法违规企业的行政处罚信息,及时通报辖区医保部门。在查办案件中,要坚持“三个一律”原则,即凡是非法渠道购药的,一律撤销GSP证书?#29615;?#26159;涉及非法经营假药的,一律吊销药品经营许可证?#29615;?#26159;涉及吊证及刑事犯罪的,除依法依规对单位进行处罚外,一律将单位直接负责人列入黑名单,给予一定期限的禁业限制。

(二)继续开展中药饮片经营企业专项整治。以中药饮片批发专营企业、有饮片调配使用权的药店医疗机构为重点,重点检查药品经营企?#20826;?#31199;出借证照、伪造记录及检验报告、非法分装、从非法渠道?#33322;?#34394;开票据以及超范围经营毒性中药饮片?#20219;?#27861;违规行为,并对?#33322;?#30340;中药饮片追根溯源。

(三)组织开展芬太尼药品和二类精神药品销售?#26041;?#19987;项检查。结合专项整治行动,重点检查芬太尼药品和二类精神药品的销售流向,严防套购流弊案件发生,同时强化对含可待因复方口服溶液制剂、曲马多等品种的日常监管。

(四)开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作。对药店执业药师“挂证”、处方药不凭处方销售行为进行整治,采用自查整改与监督检查相结合的方式进行,430日前企业自查,凡是存在执业药师“挂证”行为、不能在岗履职的,立即整改,在430日前主动申请注销《执业药师注册证》。自51日起进行严格处罚。凡检查发现药品零售企业存在执业药师“挂证”的,按严重违反《药品经营质量管理规范?#38750;樾危?#25764;销其GSP认证证书,停业整顿6个月,重新申请认证?#29615;?#26816;查发现药品零售企业?#31383;?#29031;规定配备执业药师的,按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八条规定依法查处,同?#20445;?#23558;该企业列入年度重点检查对象,进行跟踪检查或飞行检查?#29615;?#26159;检查发现药品零售企业?#31383;?#35268;定销售处方药的,依据《药品流通监督管理办法》第三十八条规定予以处罚?#29615;?#26816;查发?#25191;?#22312;“挂证”行为的执业药师,撤销其《执业药师注册证?#32602;?#22312;全国执业药师注册管理系统进行记录,并予以公示;在上述不良信息撤销前,不能再次注册执业。

(五)推行信用监管和分类监管。建立药品经营企业主体信用档案,落实“黑红名单”制度,定期向社会公布失信企业和失信人员名单;对所有监管对象,根据风险程度和信?#20204;?#20917;,进行量化分级评定,制定分级分类检查计划,精?#21152;行?#30417;管。对?#35805;?#20225;业,无事不扰,实行“双随机、一公开?#20445;?#36827;行抽查检查;对重点企业,加大飞行检查、跟踪检查、反复组织检查,对违法违规企业严厉进行处罚,确保药品质量安全。

(六)?#20013;?#20445;?#25351;?#21387;态势,严惩各?#27835;?#27861;行为。坚持“四个最严?#20445;?#23454;行最严厉的处罚和最严肃的问责。落实“资格罚”和“处罚到企到人”规定,强化行刑衔接,依法严厉查处违法违规行为。?#35805;?#24615;问题,采取?#32487;?#35686;示等方式,督促企业整改;严重违法违规问题,该立案的立案,该处罚的处罚,该停业整顿的停业整顿,该收证的收证,该移交的移交,做到案件原因及隐患不查明不放过、案件责任不查清不放过、案件责任人没得到追究不放过、涉案产品没采取相应措施不放过、隐患整改措施不落实不放过、相关人员没受到教育不放过,确保整治工作取得实效。

三、明确责任,确保药品流通企业整治顺利开展

今年是建国七十周年,保障人民群众的用药安全责任重大。任何地?#20581;?#20219;?#20301;方?#20986;现问题,?#21152;?#21487;能造成严重后果。因此我们必须把专项整治行动当作一项严肃的政治任务,抓出成效。

(一)落实企业主体责任。?#23548;?#35777;明,凡是企业主体责任落实到位的,其质量管理体?#30340;?#22815;?#34892;?#36816;行,药品质量就有保证。这方面,大型企业集团要好于?#35805;?#20225;业,市一级的企业要好于县一级企业,法人企业要好于分支企业,连锁实体店要好于加盟店和单体店。因此,企业要坚持诚信经营,增强法制观念,加强自治?#26376;桑?#23450;期开展企业自查,严格落实主体资格、药品?#21512;?#21512;法性、经营过?#35752;?#37327;管理、产品追溯、事故处置召回等药品安全主体责任,质量管理部门定期开展自查、内审,检查质量体系运行情况、监督药品安全制度落实情况,及时纠正制度不合理、执行不到位等情况,保持质量体系良好运行,保证流通?#26041;?#33647;品质量安全。

(二)落实部门监管责任。全?#37026;?#32479;既要各司其职,又要相互配合,发挥监管最大效能。要盯住药品流通使用各?#26041;冢?#29992;好检查、检验手?#21361;友?#30417;管。要完善各县(市、区)、各科室、各单位的协作机制,特别是加强同稽查局的衔接,检查结果直接转化为办案的证据。市、县监管部门之间要加强纵向联动,要坚持全市一盘棋,防止出现工作任务不统一,标准尺度不一致的状况。要逐步形成检查、检验结果互认的格局,加强信息沟通,及时通报情况,协调一致统一开展处置工作。

(三)加大监管执法力度。各地监管部门要不断加强执法队伍能力建设,?#38505;?#23398;习法律法规,做到知法懂法,依法办事;要严格执法,对侵害人民利益、损害公平正义的各?#27835;?#27861;行为,必须坚决依法打击和惩处。针对突出和难点问题,出重拳、下狠手,坚决遏制和打击违法犯罪行为。对?#23460;?#36829;法、造成严重后果的,实行巨额处罚、终身禁业,所有的违法案件都要处罚到人,并向社会公开处罚信息。

(四)强化党风廉政建设。我们直接与企业打交道,面临很大的廉政风险。要始终坚?#32844;?#32426;律和规矩挺在前面,做到知?#27425;貳?#23384;戒惧,确保监管工作令行禁止、严明高效,不降低标准,不搞变通,不自行其事。要建立“?#20303;薄?清”新型政商关系,同企业?#19994;?#20851;系要清?#20303;?#32431;洁,不能有贪心私心,不能以权谋私,不能搞权钱交?#20303;?#24076;望大家自觉守纪律守规矩,始终牢?#20266;?#32039;廉政这根弦,面对各?#38047;?#24785;不动心,清清?#35013;?#20570;人,干干净净做事。“五一”小长假到来,市局和20个县(市、区)局要安排好领导带班、应急值守,严格监管,防止安全事故发生。

同志们,药品安全责任重大、任务艰巨。希望大家要深刻认识新?#38382;?#19979;药品监管工作的复杂性和极端重要性,坚持以人民为中心的发展思想,牢固树立“四个意识?#20445;?#33853;实“四个最严”要求,扎实做好药品零售企业专项整治行动,以保护公众健康为己任,努力向党和人民交上一份满意的答卷。

谢谢大家。


版权所有:邢台市食品药品监督管理局 地址:河北省邢台市经济开发区振兴北路6号
电话:0319-3166096 传真:0319-3166096 邮箱:[email protected] ?#26102;?054000
邢台市食品药品监督管理局 邢台市食品药品监督管理局主办 www.sbdkg.club 网站标识码:1305000040 冀ICP备06016085号
山西快乐十分开奖视频